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              福建省未過一致性評價品種省集采規則出爐!

              2020年02月27日 11:05:14來源:制藥網點擊量:27550

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                【制藥網 政策法規】日前,福建省醫保局發布《福建省藥品集中帶量采購文件》的通知,正式公布了接下來關于申報材料、模擬報價、正式報價等各項任務的時間,以及此次集采的14個采購品種及相應采購量。
               
                據悉,14個采購品種是在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有通一致性評價的藥品中通過專家遴選形式而確定,采購基礎量則是按照福建全省公立醫療機構2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制藥(不含參比制劑、通過 FDA 認證且在歐美有銷售的仿制藥)總用量的70%來確定。
               
                值得注意的是,從福建醫保局制定的入選規則來看此次福建集采的門檻非常之高。總的來看,拼價格、拼質量、拼產能,將是此次競賽的關鍵。
               
                事實上,此次福建省的做法并非特例,在去年國家發布《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》中,就提到“對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經驗”。
               
                目前,從帶量采購的執行情況來看,各地也在積極實踐中。例如,2019年11月26日,江西省印發《藥品帶量采購和使用工作實施方案的通知》表示,全省公立醫療機構以區市為單位組成12個采購聯盟,探索跨區域聯盟集中帶量采購。同時還明確,從未通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量采購。
               
                還有,此前按照上海要求,過一致性評價的企業數已滿3家的品種,不會再采購未過評的產品;而過一致性評價的企業數未集滿3家的品種,以及未過一致性評價的企業亦需完成調價方可掛網,調價要求是向中標價看齊,并且同類產品(同一通用名藥品)的不同劑型、不同規格均需根據中標價來調整價格。
               
                除此之外,湖南開展的抗菌素專項采購,江西宣布采購將納入胰島素、武漢胰島素帶量采購、河北的高血壓糖尿病“兩病”版藥品帶量采購等等,都是各省市積極響應政策作出的集采決定。
               
                對此,業內人士表示,下一步藥品集采更主要的還是依托省級平臺,因為過一致性評價的藥很少,而未過評的藥品就國家層面目前還沒有很完善的方法。因此,未來各省在執行帶量采購的情況下,或許還會不斷結合自身的情況,進行更多新的嘗試。
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